Manual de Calidad ISO 9001:2015
Tabla de Contenidos
Introducción
1.0 Alcance
1.1 Productos
y servicios
1.2 Aplicabilidad
1.3 Declaración
de la política de calidad
2.0
Historia
de la empresa e información de contacto
3.0
Términos
y definiciones
4.0
Contexto
de la organización
4.1 Comprender la
organización y su contexto
4.2 Comprender las
necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3 Determinación del alcance del sistema de
gestión de
la calidad
4.4.
Sistema de gestión de la calidad y sus
procesos
5.0
Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Politica
5.3 Roles, responsabilidades
y
autoridades en la
organización
5.4 Responsabilidades de
la Dirección
5.5 Representante de
la Dirección
6.0
Planificación
6.1 Acciones para afrontar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos
de calidad y
la planificación para
lograrlos
6.3 Planificación
de los cambios
7.0
Soporte
7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
7.4 Información
documentada
8.0 Operación
8.1 Planificación
y control operacional
8.2 Determinación de los requisitos para los
productos y
servicios
8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios
8.4 Control de los productos y servicios obtenidos
externamente
8.5 Producción y presentación de servicio
8.6 Entrega de productos y servicios
8.7 Control
de los elementos de
salidas del proceso,
productos y servicios no conformes
9.0
Evaluación del
desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2 Auditoria interna
9.3 Revisión de la dirección
10.0
Mejora
Introducción
La Empresa XYZ reconoce su responsabilidad
como fabricante de productos de calidad/proveedor de servicios de
calidad. Para este
fin, La Empresa XYZ ha desarrollado un sistema de gestión de la calidad
documentado. El
sistema de calidad cumple con el estándar internacional ISO 9001:2015,
Sistemas y Requisitos para la gestión de la Calidad.
El
propósito de este manual es brindar evidencia integral a todos los
clientes, proveedores y empleados sobre los controles específicos están
implementados para asegurar la calidad del producto/servicio. Este manual también rige
la creación de documentos relacionados con la calidad.
Será revisado, según sea necesario, para
que refleje el sistema de calidad actualmente en uso.
Se expide basándose en copias
controladas para todas las funciones internas que son afectadas por el
sistema de calidad y en copias no controladas para clientes y
proveedores. Puede
expedirse sobre copias controladas a solicitud del cliente.
1.3 Declaración
de la política de calidad
La Empresa XYZ acepta
la responsabilidad para la completa satisfacción de sus clientes. Ejercemos esta
responsabilidad a través del entrenamiento adecuado de nuestros
empleados, adherencia a los procedimientos probados, compromiso total
para cumplir y exceder los requisitos del cliente y manteniendo una
cultura de la empresa que fomenta la mejora continua.
Nuestro objetivo es proporcionar
productos/servicio sin defectos a tiempo, siempre.
_________________________________
(Nombre), Presidente
6.0
Planificación
5.4.1
Objetivos de Calidad
La
dirección de la Empresa XYZ
establece anualmente iniciativas principales que
incluyen objetivos de calidad. Los objetivos se establecen
por medio del Procedimiento
de revisión de la dirección y se comunica a todos los niveles
de la
organización para usarse en establecer cada objetivo principal anual de
cada
función y empleado. Los objetivos de calidad son
medibles, incluyen
indicadores de desempeño del negocio que reflejan los requisitos de
productos/servicios
y son consistentes con la política de calidad, incluyendo el compromiso
de
mejora continua. El uso de objetivos de calidad para
facilitar la mejora
continua se explica en el Procedimiento de mejora continua.
5.4.2
Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad
La
dirección de la Empresa XYZ
asegura que el sistema de gestión de la calidad se
ejecuta con el propósito de cumplir con los requisitos proporcionados
en la
Sección 5.4.1, así como los objetivos de calidad. La
Planificación de la
Calidad incluye:
a)
los procesos del sistema de
calidad, incluyendo las exclusiones permisibles;
b)
los recursos necesarios;
c)
mejora continua del sistema de
calidad
7.0
Soporte
7.5.3
Control de la
Información documentada
La
Empresa XYZ
identifica y controla los documentos requeridos por el
sistema de calidad de acuerdo al Procedimiento de control de
documentos.
Este asegura que los documentos:
a)
se
revisen y aprueben en cuanto a su adecuación antes de su
publicación;
b)
se
actualicen, revisen y aprueben para volver a publicarse
según sea necesario;
c)
se
identifiquen con su estado de revisión actual;
d)
estén
disponibles en el punto de uso;
e)
estén
legibles, de fácil identificación y recuperables;
f)
de
origen externo estén identificados y que se gestione su
distribución;
g)
que
están obsoletos no se usen de forma no planeada y que se
identifiquen fácilmente en caso que se retengan para cualquier
propósito
Los
documentos definidos como
registros de calidad se manejan según el Procedimiento de
control de
registros de calidad.
8.0
Operación
8.1.1
Planeación de la realización del producto y servicio
La
Empresa XYZ
ha establecido y mantiene un Procedimiento de
planeación de la realización del producto para asegurar que
los procesos y
subprocesos se lleven a cabo bajo condiciones controladas. La
planeación
de los procesos de realización es consistente con los otros requisitos
del
sistema de calidad de la organización.
8.3.2
Planeación del diseño y desarrollo
La Empresa
XYZ planea y gestiona el diseño y desarrollo de sus productos/servicios
de
acuerdo con el Procedimiento de control de diseño y desarrollo.
Diseño y desarrollo es visto como una actividad creativa que incluye
elementos
conceptuales. No es visto como la inclusión de modificaciones
menores a
los productos estándar o la especificación de detalles de las tablas de
datos
estándar o su equivalente.
<0}
9.0
Evaluación del
desempeño
9.1.2
Satisfacción del Cliente
Una
de las medidas principales del desempeño
del sistema de calidad de la Empresa XYZ
es la información obtenida en la satisfacción del cliente.
Los métodos
para obtener y usar los datos de la satisfacción del cliente se
documentan en
el Procedimiento de medición y monitoreo de la satisfacción
del cliente.
9.3
Revisión de la dirección
La dirección
de la Empresa XYZ lleva a cabo revisiones del sistema de calidad cada
mes de
septiembre, según lo descrito en el Procedimiento de revisión
de la
dirección. {0>The reviews evaluate the system’s
continuing
suitability, adequacy, effectiveness, and the need for any potential
changes,
including the quality policy and quality objectives.<}0{>Las
revisiones evalúan la
idoneidad, la conveniencia y la efectividad continuas del sistema,
además de la
necesidad de cambios potenciales, incluyendo políticas y objetivos de
calidad.
10.0 Mejora
10.1
Generalidades
Se
planean las actividades de
medición y análisis que son necesarias para asegurar la calidad del
producto y
contribuir a la mejora continua y se usan las técnicas estadísticas
definidas
para analizar los datos de medición.
10.3
Mejora continua
Es responsabilidad total de la alta
dirección de la Empresa XYZ mejorar continuamente la efectividad del
sistema de
gestión de la calidad de acuerdo al Procedimiento de mejora
continua.
Este proceso describe la facilitación de la mejora continua del sistema
de
calidad a través del uso de la política de calidad, objetivos,
resultados de
auditoría, análisis de datos, acción correctiva y preventiva y revisión
de la
dirección. Cada gerente/supervisor es responsable de la
mejora continua
del sistema de gestión de la calidad en sus respectivas
áreas. La
efectividad de la actividad de mejora continua es valorada durante El
Proceso
de Revisión de la Dirección según lo descrito en el Procedimiento
de
revisión de la dirección.
Orden del manual de Calidad
ISO 9001 | ISO 17025
|
